Títulos de los artículos discutidos:
Rivaroxabán para la tromboprofilaxis en pacientes ambulatorios con cáncer de alto riesgo
Alok A. Khorana, MD, Gerald A. Soff, MD, Ajay K. Kakkar, MB, BS, Ph.D., Saroj Vadhan-Raj, MD, MHCM, CMQ, Hanno Riess, MD, Ph.D., Ted Wun, MD, Michael B. Streiff, MD, David A. Garcia, MD, Howard A. Liebman, MD, Chandra P. Belani, MD, Eileen M. O’Reilly, MD, Jai N. Patel, Pharm.D., et al. para los investigadores CASSINI *
Apixaban para prevenir el tromboembolismo venoso en pacientes con cáncer
Marc Carrier, MD, Karim Abou-Nassar, MD, Ranjeeta Mallick, Ph.D., Vicky Tagalakis, MD, Sudeep Shivakumar, MD, Ariah Schattner, MD, Philip Kuruvilla, MD, Danny Hill, MD, Silvana Spadafora, MD, Katerine Marquis, MD, Mateya Trinkaus, MD, Anna Tomiak, MD, et al. para los investigadores AVERT
Primer artículo:
Objetivos:
Eficacia:
-Trombosis venosa profunda sintomática o asintomática objetivamente confirmada
-Embolia pulmonar sintomática o incidental
-Muerte por tromboembolismo venoso.
Seguridad:
-Hemorragias graves durante el “período de intervención”
-Porcentaje de pacientes con hemorragia mayor no relevante, clínicamente relevante
Resultados: De los 1080 pacientes incluidos, 49 (4,5%) tenían trombosis en la selección y no se sometieron a la asignación al azar. De los 841 pacientes que fueron aleatorizados el objetivo primario ocurrió en 25 de 420 pacientes (6%) en el grupo de Rivaroxabán y en 37 de 421 (8,8%) en el grupo de placebo (cociente de riesgo; 0,66; intervalo de confianza del 95% [IC], 0,40 a 1,09; p= 0,10) en el período hasta el día 180. En el análisis preespecificado del período de intervención, el objetivo final primario ocurrió en 11 pacientes (2,6%) en el grupo de Rivaroxabán y en 27 (6,4%) en el grupo placebo (índice de riesgo, 0,40; IC del 95%, 0,20 a 0,80). La hemorragia mayor se produjo en 8 de 405 pacientes (2,0%) en el grupo de Rivaroxabán y en 4 de 404 (1%) en el grupo de placebo (índice de riesgo; 1,96; IC del 95%, 0,59 a 6,49).
Conclusión: El tratamiento con Rivaroxabán no produjo una incidencia significativamente menor de tromboembolismo o muerte por tromboembolismo. Incidencia sustancialmente menor de tales eventos. Baja incidencia de hemorragia mayor.
Segundo artículo:
Objetivos:
Eficacia:
-Primer evento de trombosis en 180 días
Seguridad:
-Sangrado mayor
-Sangrado no mayor, clínicamente relevante
-Sobrevida global
Resultados: De los 574 pacientes que se sometieron a la aleatorización, 563 se incluyeron en el análisis modificado de intención de tratar. Tromboembolismo venoso ocurrió en 12 de 288 pacientes (4,2%) en el grupo de Apixaban y en 28 de 275 pacientes (10,2%) en el grupo de placebo (cociente de riesgo; 0.41; intervalo de confianza [IC] del 95%, 0.26 a 0.65; p< 0.001). En el análisis modificado de intención de tratar, se produjo una hemorragia mayor en 10 pacientes (3,5%) en el grupo de Apixaban y en 5 pacientes (1,8%) en el grupo de placebo (cociente de riesgo, 2,00; IC del 95%, 1,01 a 3,95; p= 0,046). Durante el período de tratamiento, se produjo una hemorragia mayor en 6 pacientes (2,1%) en el grupo de Apixaban y en 3 pacientes (1,1%) en el grupo de placebo (índice de riesgo, 1,89; IC del 95%, 0,39 a 9,24).
Conclusión: La indicación de 2,5 mg de Apixaban 2 veces al día a los pacientes con cáncer y alto riesgo de TVP reduce significativamente el riesgo de desarrollar un evento durante el tratamiento de quimioterapia.
Presentaron: Iñiguez, Sergio; Winocur, Melina
Institución: Clínica Reina Fabiola
Modularon: Cristina Baiud; Soledad Molnar
Fecha: 23/04/2019