Título del artículo discutido:
Pembrolizumab versus quimioterapia para el cáncer de pulmón de células no pequeñas no tratado previamente, localmente avanzado o metastásico, que expresa PD-L1 (KEYNOTE-042): un ensayo aleatorizado, abierto, controlado, de fase 3
Tony S K Mok, Yi-Long Wu, Iveta Kudaba, Dariusz M Kowalski, Byoung Chul Cho, Hande Z Turna, Gilberto Castro Jr, Vichien Srimuninnimit, Konstantin K Laktionov, Igor Bondarenko, Kaoru Kubota, Gregory M Lubiniecki, Jin Zhang, Debra Kush, Gilberto Lopes, for the KEYNOTE-042 Investigators*
Objetivos:
Primario: Sobrevida global en pacientes TPS >50%, SG en pacientes TPS >20%, SG en pacientes TPS >1%
Secundario: Sobrevida libre de progrresión en pacientes TPS >50%, SLP en pacientes TPS >20%, SLP en pacientes TPS >1%.
RO en pacientes TPS >50%, RO en pacientes TPS >20%, RO en pacientes TPS >1%
Resultados: SG Median TPS ≥50%: 20 meses frente a 12,2 meses para el grupo de pembrolizumab y grupo de quimioterapia, respectivamente (HR 0,70, IC 95%: 0,58 hasta 0,86).
SG Median TPS ≥20%: 18,0 meses frente a 13,0 meses para el grupo de pembrolizumab y grupo de quimioterapia, respectivamente (HR 0,77, IC 95%: 0,65-0,91).
SG Median TPS ≥ 1%: 16.4 meses frente a 12,1 meses para pembrolizumab y grupo de quimioterapia, respectivamente (HR 0,82; IC del 95%: 0,71-0,93)
La mediana de la SLP TPS ≥50%: 7,1 meses frente a 6,4 meses para el grupo de pembrolizumab y grupo de quimioterapia, respectivamente (HR, 0,81; p = 0,0170).
La mediana de la SLP TPS ≥20%: 6,2 meses frente a 6,6 meses para el grupo de pembrolizumab y grupo de quimioterapia, respectivamente (HR, 0.94).
La mediana de la SLP TPS ≥1%: 5,4 meses frente a 6,5 meses para el grupo de pembrolizumab y grupo de quimioterapia, respectivamente (HR, 1.07)
Los eventos adversos relacionados con el tratamiento de grado 3 o mayores se produjeron en 113 (18%) de 636 pacientes tratados en el grupo de Pembrolizumab y en 252 (41%) de 615 en el grupo de quimioterapia.
Dichos eventos condujeron a la muerte en 13 (2%) del grupo de Pembrolizumab y 14 (2%) de los pacientes de quimioterapia, respectivamente.
Reacciones durante la infusión: 27% y 7% en el Pembrolizumab y grupo de quimioterapia, respectivamente.
Conclusión: SG significativamente prolongada en comparación con la quimioterapia estándar en pacientes con PD-L1 TPS de 50% o mayor, 20% o mayor, y 1% o mayor.
Presentó: María Gimena Ferreira
Institución: IONC
Moduló: Matías Molina
Fecha: 28/05/2019