Título del artículo discutido:
Trastuzumab emtansine para el cáncer de mama HER 2 positivo residual invasivo
G. von Minckwitz, C.-S.Huang, M.S. Mano, S. Loibl, E.P. Manounas, M. Untch, N. Wolmark, P. Rastogi, A. Scheneeweiss, A. Redondo, H.H. Fischer, W. Jacot, A.K. Conlin, C. Arce- Salinas, I.L Wapnir, C. Jackisch, M.P. DiGiovanna, P.A. Fasching, J.P. Crown, P. Wulfing, Z. Shao, E. Rota Caremoli, H. Wu, L.H. Lam, D. Tesarowski, M. Smitt, H.Douthwaite, S.M. Singel, and C.E. Geyer, Jr., for the KATHERINE investigators.
Objetivos: El ensayo clínico KATHERINE de fase III comparó el uso de ado-trastuzumab emtansine (T-DM1; Kadcyla) versus trastuzumab (Herceptin) como terapia adyuvante en pacientes con cáncer de mama en estadio temprano positivo a HER2 con enfermedad invasiva residual después de recibir quimioterapia neoadyuvante y trastuzumab.
El criterio de valoración principal fue la supervivencia libre de enfermedad invasiva Los criterios de valoración secundarios fueron eficacia de la supervivencia sin enfermedad y el intervalo sin recidiva.
Resultados: La administración de T-DM1 mejoró significativamente la supervivencia sin enfermedad invasiva en comparación con el Trastuzumab (índice de riesgo no estratificado [HR] = 0,50; intervalo de confianza del 95% [CI] = 0,39– 0,64). Se mostró un beneficio consistente en todos los subgrupos de estratificación.
La eficacia de la supervivencia sin enfermedad y el intervalo sin recidiva distante también demostraron mejoras clínicamente significativas con T-DMI.
El análisis de supervivencia general es inmaduro en este punto. Los datos de seguridad fueron consistentes con el perfil de seguridad conocido de T-DM1, con aumentos en los eventos adversos asociados con T-DM1 en comparación con el Trastuzumab solo.
Conclusión: La T-DM1 adyuvante mejoró sustancialmente la supervivencia sin enfermedad invasiva en pacientes con cáncer de mama en estadio temprano positivo para HER2 con enfermedad residual después de completar la terapia neoadyuvante.
Presentó: Barroso, Gimena
Institución: Sanatorio Allende
Moduló: Ignacio Jerez
Fecha: 30/04/2019.