Título del artículo discutido:
Pembrolizumab más Axitinib vs Sunitinib en carcinoma de células renales avanzado
Brian I. Rini, MD, Elizabeth R. Plimack, MD, Viktor Stus, MD, Ph.D., Rustem Gafanov, MD, Robert Hawkins, MB, BS, Ph.D., Dmitry Nosov, MD, D.Sci., Frédéric Pouliot, MD, Ph.D., BorisAlekseev, MD, Denis Soulières, MD, Bohuslav Melichar, MD, Ph.D., Ihor Vynnychenko, MD, Ph.D., Anna Kryzhanivska, MD, et al. para los investigadores KEYNOTE-426
Objetivos: La combinación de Pembrolizumab y Axitinib mostró actividad antitumoral en un ensayo de fase Ib en pacientes con carcinoma avanzado de células renales no tratado previamente, por lo que en un ensayo de fase 3 se realiza la comparación Sunitinib versus la combinación en estudio, en la búsqueda de mejores resultados.
Resultados: Se aleatorizó a 861 pacientes con carcinoma avanzado de células renales sin tratamiento previo para recibir Pembrolizumab (200 mg) por vía intravenosa una vez cada 3 semanas más Axitinib (5 mg) por vía oral dos veces al día (432 pacientes) o Sunitinib (50 mg) por vía oral una vez al día durante las primeras 4 semanas de cada ciclo de 6 semanas (429 pacientes).
Luego de una mediana de seguimiento de 12,8 meses, el end point primario de sobrevida glonal, sobrevida libre de progresión y end point secundario de tasa de respuesta objetiva fue favorable para el grupo de la combinación. El beneficio de Pembrolizumab más Axitinib se observó en los grupos de riesgo del Consorcio de la Base de Datos Metastática Internacional de Carcinoma de Células Renales (es decir, favorable, intermedio, y riesgo pobre) e independientemente de la expresión de PDL-1.
Los eventos adversos de grado 3 o superior de cualquier causa ocurrieron en el 75.8% de los pacientes en el grupo de Pembrolizumab-Axitinib y en el 70.6% en el grupo de Sunitinib.
Conclusión: La combinación de Pembrolizumab más Axitinib es una posible nueva estrategia de tratamiento en primera línea para el tratamiento de carcinomas de células renales avanzado, en todos los grupos de riesgo e independiente de la expresión de PDL-1.
Presentaron: González Calbano, Gabriela; Rodríguez, Berenice
Institución: Sanatorio del Salvador
Moduló: Marcelo de la Colina
Fecha de presentación: 16/04/2019